研究背景:
对于接受大型肿瘤手术的患者,静脉血栓是一种可能致命但可预防的并发症类型。肝素预防可降低静脉造影诊断到的深层静脉血栓(自22%降低至9%)、肺栓塞(自2%降低至1.3%)、致死性肺栓塞(自0.8%降低至0.3%)发生率,并可降低患者的全因死亡率(自4.2%降低至3.2%)。现行指南均建议接受开腹治疗的肿瘤患者在住院期间应进行抗血栓预防止疗。应考虑将静脉血栓风险较高,且出血并发症风险较低患者的抗血栓预防期延长至4周。该推荐规范是基于两项随机、双盲研究的一致结果得到的。
自20世纪90年代起,腹腔镜手段进行腹部手术的使用日益增加。多数将腹腔镜手段排除在外的临床试验表明,大型肿瘤手术后进行抗血栓预防止疗可取得获益。但目前为止,尚不明确腹腔镜术后延长抗血栓预防止疗的必要性。本随机研究针对接受结直肠癌腹腔镜手术的患者,对比考察了1周或4周抗血栓预防止疗的疗效与安全性。
研究要点:
研究对比考察了结直肠癌腹腔镜手术患者1周或4周抗血栓预防的疗效与安全性;研究主要结局为术后28 ± 2天后,通过全身及超声检测发现的静脉血栓综合结果;该研究表明,结直肠癌腹腔镜手术后,延长预防止疗可安全降低静脉血栓风险。
已证明,肿瘤患者进行开腹手术后,将抗血栓预防止疗期延长超过1周可降低静脉血栓发生率。在2013年11月18日在线出版的《外科学年鉴》(Annals of Surgery)杂志上,发表了意大利佩鲁贾大学Maria Cristina Vedovati博士等人的一项研究结果,该研究针对接受结直肠癌腹腔镜手术患者,旨在对比考察1周或4周抗血栓预防的疗效与安全性。该研究表明,与1周的抗血栓治疗相比,结直肠癌腹腔镜手术后,延长预防止疗可安全降低静脉血栓风险。
在研究中,接受结直肠癌腹腔镜手术的连续患者在抗血栓预防止疗8 ± 2天后,进行了下肢完全加压超声检测。无静脉血栓迹象的患者被随机分配接受短期(剔除肝素)或延长(继续进行3周的肝素治疗)预防止疗。术后28 ± 2后,由对治疗分配不知情的研究者再次进行下肢完全加压超声检测。该研究主要结局为术后28 ± 2天后,通过全身及超声检测发现的VTE综合结果。
最终共有301例患者被评价适合研究纳入标准,225例患者接受了随机分配。在113例随机分配至短期预防组的患者中,有11例患者出现静脉血栓,而在112例随机分配至延长肝素预防组患者中,无一例出现静脉血栓。随机分配至短期与延长肝素预防组患者在3个月时的VTE发生率分别为9.7%及0.9%.两治疗组在出血量方面结局类似。研究期间共有2例患者死亡,每治疗组各有一例。
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