最新研究发现,晚期慢性心衰(HF)患者定期注射变力扩血管药物左西孟旦不仅安全可耐受,而且能够改善临床预后。
LION-HEART试验纳入了69例西班牙患者,随机接受静注左西孟旦或安慰剂治疗,12周后治疗组利尿钠肽浓度明显降低,心衰入院及全因死亡/入院复合终点(次要终点)显著减少。Josep Comín-Colet(巴塞罗那德尔医学研究所医院)表示,左西孟旦对NT-proBNP的积极效果转化为了临床获益,但需要进行大型研究以重现该结果。
治疗选择有限
已有研究发现急性失代偿性心衰患者可从左西孟旦获益。而Comín-Colet认为晚期慢性心衰患者的治疗选择非常有限,因此研究者需明确间歇性使用该药对此类患者群体是否安全有效。
48例老年门诊患者(平均年龄68岁,85%为男性)每隔一周随机接受6个周期的6小时左西孟旦静注治疗(0.2 ?g/kg/min),持续3个月;21例(平均年龄63岁,76%为男性)接受安慰剂治疗。全部患者LVEF<35%,NYHA 3——4级至少4周,前一年因系统性栓塞或肺栓塞接受过静注治疗。12周时,左西孟旦组平均NT-proBNP曲线下面积明显低于安慰剂组(325×103 vs 485×103,P=0.002),且治疗组NT-proBNP浓度与基线相比发生明显变化。
临床结局令人惊讶
左西孟旦组与安慰剂组心衰入院率分别为23% vs 67%,次要终点发生率分别为48% vs 81%(P=0.02)。治疗组健康相关的生活质量降低也较少。在9个月随访中,治疗组发生14例(29%)死亡,安慰剂组7例(33%)死亡。安慰剂组与治疗组心衰恶化比例分别为43% vs 25%.治疗组与安慰剂组急性肺水肿及呼吸道感染比例分别为2 vs 0与3 vs 1.两组间唯一存在明显差异的不良事件是额外心脏治疗或LVAD植入,治疗组与安慰剂组分别为0% vs 14%(P=0.04)。
Veli-Pekka Harjola(芬兰赫尔辛基大学医院)表示,尽管LION-HEART试验规模适中,但采用了适用性良好且实践性较强的治疗方案,而且改善了患者的主要及次要终点,安全性与耐受性也很好。但他对NT-proBNP曲线下面积作为主要终点提出质疑。
编译自:Deborah Brauser. LION-HEART: IV Levosimendan May Lower Natriuretic Peptides, Hospitalization in Advanced CHF Patients. Medscape. June 02, 2015
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