《百乐眠胶囊联合艾司西酞普兰片对失眠伴抑郁焦虑患者睡眠质量、不良情绪以及神经递质水平的影响》文献解读

导读睡眠是人体正常生理活动之一，与人类的健康息息相关。随着人们生活、工作压力的增大，失眠的发病率呈逐年升高趋势。据统计，我国存在睡眠障碍的人群中约有 28% 患有失眠症。长期失眠可引起疲乏、精力及日间警觉性下降、抑郁焦虑、认知以及行为情绪障碍等并发症，其中以抑郁焦虑最为常见。

      睡眠是人体正常生理活动之一，与人类的健康息息相关。随着人们生活、工作压力的增大，失眠的发病率呈逐年升高趋势。据统计，我国存在睡眠障碍的人群中约有 28% 患有失眠症。长期失眠可引起疲乏、精力及日间警觉性下降、抑郁焦虑、认知以及行为情绪障碍等并发症，其中以抑郁焦虑最为常见。
      既往研究结果显示：约有 50%失眠患者伴有抑郁焦虑的情绪。临床中，艾司西酞普兰片是治疗抑郁焦虑的常用药物之一。为探索百乐眠胶囊联合艾司西酞普兰片对失眠伴抑郁焦虑患者睡眠质量、不良情绪以及神经递质水平的影响，国内学者邹瑛等开展了一项回顾性研究，并将研究结果发表于《现代生物医学进展》杂志， 具体内容如下：

研究机构: 

      1.武汉大学人民医院药学部；

      2.武汉大学人民医院神经外科；

      3.武汉大学人民医院精神科；

研究目的：探讨百乐眠胶囊联合艾司西酞普兰片对失眠伴抑郁焦虑患者睡眠质量、不良情绪以及神经递质水平的影响
研究方法：
      对照组（n=58）：口服艾司西酞普兰片治疗，初始剂量为 5 mg／次，1 次／d，2 周内逐渐加量至 10~20 mg／次，1 次／d。
      研究组（n=59）：百乐眠胶囊联合艾司西酞普兰片治疗，基于对照组，百乐眠胶囊（每粒装 0.27g）治疗 2 粒/次，2 次／d。两组疗程 2 个月。

观察指标结果：

1. 临床疗效比较：治疗 2 个月后，研究组临床总有效率为 93.22%(55/59)，高于对照组的 79.31%(46/58)。
2. 量表评分比较：治疗前两组 HAMA、PSQI 以及 HAMD 评分比较无差异(P>0.05)， 治疗 2 个月后，两组HAMA、PSQI、HAMD 评分较治疗前降低，且研究组较对照组降低(P<0.05)。
3. PSG 相关指标比较：两组治疗前睡眠总时间、睡眠效率、睡眠潜伏期比较差异无统计学意义(P>0.05)，两组治疗2个月后睡眠总时间、睡眠效率升高，且研究组高于对照组(P<0.05)。
4. 血清神经递质水平比较：治疗前两组 NPY、5-HT、SP 比较无差异(P>0.05)，两组治疗 2 个月后 NPY、5-HT升高，且研究组高于对照组(P<0.05)，SP 下降，且研究组低于对照组(P<0.05)。
5. 不良反应比较：治疗期间研究组不良反应发生率为5.08%(3/59)低于对照组18.97%(11/58)，差异有统计学意义(P<0.05)。

讨论：
      艾司西酞普兰片主要通过提高脑细胞外的 5-HT 浓度，抵抗抑郁，改善焦虑。联合百乐眠胶囊中的丹参、酸枣仁、镇静抗惊厥，催眠；珍珠母、首乌、百合藤祛风通络， 安神宁心；合欢花镇静催眠，五味子滋阴养血，远志安神益智，诸药合用，共奏养血安神、疏肝解郁之效，进一步提高治疗效果。既往研究显示，失眠症的主要病因与睡眠觉醒功能紊乱息息相关，而 NPY、5-HT、SP 等神经递质在睡眠的开始及维持中发挥重要作用。本研究中上述血清神经递质水平均有所改善，且百乐眠胶囊联合艾司西酞普兰片治疗者的改善效果更佳。
      现代药理学研究证实，百乐眠胶囊中的百合、合欢花、丹参可增加睡眠总时间，提高睡眠质量，发挥不同程度的助眠作用，同时上述药物成分还可提高机体对外界有害刺激的抵抗能力。酸枣仁具有镇静催眠、抗抑郁、改善记忆、抗焦虑等作用。另外，本研究显示联合治疗安全性较好，这可能是因为百乐眠胶囊作为中成药，本身毒副作用相对较小，同时还可在一定程度上缓解艾司西酞普兰片的大量用药带来的不良反应，有效降低总体不良反应发生率。
      百乐眠胶囊作为临床中治疗失眠的代表药物之一。上市以来，曾被多部指南、共识、书籍所推荐，疗效确切，值得关注。

       近年来，百乐眠联合西药治疗失眠伴抑郁焦虑也获得了较大进展。2016年刘喜艳，崔秀卿，刘新蕊等的一项研究显示，百乐眠联合草酸艾司西酞普兰治疗脑卒中后抑郁的疗效起效快，改善睡眠效果好，不良反应发生率未增加。2019 年张东子，陈亚兰，刘建丛的一项研究显示，百乐眠胶囊联合艾司西酞普兰片治疗失眠伴抑郁焦虑，有效改善患者临床症状，改善患者血清 NPY、SP 水平，且能有效降低不良反应发生率。此外，百乐眠在联合盐酸氟西汀、曲唑酮、喹硫平、坦度螺酮等一线药物治疗情绪障碍方面均取得了较好的临床反馈。综合临床结果表明，百乐眠与西药联合治疗进一步提高了对失眠合并焦虑抑郁的治疗效果，可有效改善患者的睡眠质量及焦虑抑郁情绪，值得在临床上推广应用。

参考文献
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      [8] 张东子，陈亚兰，刘建丛.百乐眠胶囊联合艾司西酞普兰片治疗失眠伴抑郁焦虑的临床效果[J].中国医药导报，2019 年 17 期.